Như doanh nghiệp đã biết, kinh doanh dược phẩm là lĩnh vực kinh doanh có điều kiện. Kinh doanh dược phẩm tác động trực tiếp đến sức khỏe người tiêu dùng nên luôn cần được kiểm duyệt khắt khe về nguồn gốc thuốc. Chủ doanh nghiệp quản lý còn phải là người trong ngành am hiểu về y dược. Bởi vậy nếu muốn tìm hiểu về thủ tục thành lập doanh nghiệp kinh doanh dược phẩm, bạn đã tìm đến đúng bài viết rồi đấy!
Điều kiện xin thành lập doanh nghiệp kinh doanh dược phẩm
Doanh nghiệp cần phải đáp ứng được tất cả các yêu cầu dưới đây thì mới có thể xin được thủ tục thành lập doanh nghiệp về dược phẩm
– Đáp ứng đủ tiêu chuẩn kỹ thuật về cơ sở vật chất.
Đó là có các phòng nghiên cứu với máy móc hiện đại. Máy móc nghiên cứu xét nghiệm thuốc này cần được khử trùng thường xuyên, có nhiệt độ bảo quản nguyên liệu chế thuốc. Tiêu chuẩn theo GDP(Good Distribution Practices) của Bộ Y Tế với 17 quy trình.
Doanh nghiệp phải có kho chứa dược phẩm theo đúng quy định về bảo quản thuốc, bảo quản lạnh, điều kiện thường. Kho dược phẩm phải luôn được bảo quản, bảo dưỡng theo tiêu chuẩn. Phải có phương án dự phòng trong các thời điểm mất điện, có máy phát điện.
– Đáp ứng điều kiện về năng lực nhân sự
Người quản lý, những dược sĩ tham gia quá trình chế tạo thuốc đều có bằng cấp tối thiểu trung cấp dược trở lên. Nhân viên làm việc tại doanh nghiệp đều cần được đào tạo nghiệp vụ khắt khe, xử lý được những tình huống, sự cố bất ngờ xảy ra.
– Đáp ứng về dược phẩm, nhãn hiệu
Dược phẩm được kinh doanh cần được nằm trong loại sản phẩm được Bộ Y Tế cấp phép visa nhập khẩu.
– Đáp ứng có nhãn hiệu riêng
Hãy đảm bảo rằng nhãn hiệu dược phẩm của doanh nghiệp đã được bảo hộ, không được trùng với các sản phẩm của doanh nghiệp khác. Đó chín là vi phạm bản quyền, luật sở hữu trí tuệ.
– Đáp ứng điều kiện về quản lý vận hành dược phẩm
Doanh nghiệp cần có bộ phận quản ký kiểm định chất lượng, Cung cấp tài liệu hồ sơ về dược phẩm, quy trình và quản lý các hoạt động.
Thủ tục xin thành lập doanh nghiệp kinh doanh dược phẩm
Doanh nghiệp cần chú ý làm đầy đủ các giấy tờ
– Mẫu đơn xin thành lập doanh theo mẫu có sẵn
– Bản điều lệ công ty (bản dự thảo)
– Bằng cấp chứng chỉ kinh doanh liên quan đến ngành dược phẩm
– Bản danh sách cổ đông, thành viên sáng lập, kém chứng minh nhân dân/hộ chiếu
Doanh nghiệp lưu ý đem hồ sơ lên Sở Kế hoạch và Đầu tư để nộp. Thời gian xét duyệt hồ sơ xin thành lập là 3 ngày. Bất kể doanh nghiệp có xin thành công hay không cũng đều nhận được nhận một văn bản thông báo. Nếu trường hợp không được nhận, doạn doanh nghiệp cũng sẽ nhận được văn bản ghi rõ nguyên nhân từ chối.
Tư vấn thủ tục thành lập doanh nghiệp kinh doanh dược phẩm tại STARTUPLAND
– Cam kết chất lượng trong từng dự án
– Đội ngũ tư viên chuyên nghiệp
– Hoàn thiện hồ sơ, xin công chứng đều làm trọn gói dịch vụ,
STARTUPLAND – Nơi khởi đầu thành công của mọi doanh nghiệp
